復合膜包裝市場的特點

 “藥品包裝用復合膜、袋通則”中這樣定義復合用：復合膜系指各種塑料與紙、金屬或其它塑料通過黏合劑組合而形成的膜，其厚度一般不大于0．25mm。復合袋系將復合膜通過熱合的方法而制成，按制袋形式可分為三邊封袋、中封袋、風琴袋、自立袋、拉鏈袋等。從行業(yè)標準所規(guī)定的藥品包裝用復合膜應用范圍來看，可以適用于非注射用藥品外的所有制劑劑型，但由于YBBO0132002頒布于十年前，隨著社會的發(fā)展，在藥品監(jiān)管部門的實際執(zhí)行中，已不鼓勵該類包材用于液體口服類制劑的包裝。因此，該類包材實際主要用于片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等常用固體口服制劑的包裝，也有一部分用于貼劑等外用制劑和原料藥的包裝。由于藥品包裝市場與藥品生產企業(yè)的發(fā)展密切相關，因此關注制藥行業(yè)的發(fā)展，是在對藥品包裝用復合膜包裝市場的特點進行分析時首要考慮的問題。i．醫(yī)藥包裝市場將會持續(xù)增長我國醫(yī)藥市場將長期向好，這既是因為我國有著龐大的人口數(shù)量，也與當前社會發(fā)展背景息息相關，比如老齡化社會的到來、環(huán)境污染、社會生活壓力的增大、并不安全的食品安全體系等，這都是可能導致民眾健康出現(xiàn)問題的因素，也是藥品包裝市場持續(xù)增長的原因。但從另～方面講，藥品畢竟不同于食品。

    作為軟包裝行業(yè)的細分市場，藥品包裝用復合膜的總體市場規(guī)模要小于食品軟包裝的市場規(guī)模。“能吃藥的不打針，能打針的不輸液”，這是醫(yī)生在一般情況下的給藥原則，由于民眾對輸液風險的進一步認識，口服藥品將是越來越多普通患者的主動選擇，這也是筆者看好口服固體制劑用復合包裝市場前景的依據(jù)之一。二．制藥企業(yè)并購及整合對藥包材市場的影響“十二五”規(guī)劃倡導的行業(yè)整合對我國醫(yī)藥制藥行業(yè)而言將是重要的發(fā)展因素，跨國和本地企業(yè)對擴大市場份額和優(yōu)化銷售渠道的迫切需求，將極大地推動行業(yè)并購活動。全國醫(yī)藥制藥行業(yè)約有4000多家企業(yè)，一些缺乏資金及技術**的中小企業(yè)，生存條件將會日益艱難，在激烈的競爭中將會淡出市場或被大企業(yè)兼并。在此背景下，藥品生產企業(yè)并購后包裝材料的集中采購正在使醫(yī)藥包裝生產企業(yè)的客戶集中度提升，這既是藥品包裝用復合膜生產企業(yè)的巨大機會，也是巨大的挑戰(zhàn)。三、藥包材行業(yè)與總體經(jīng)濟景氣度的關聯(lián)性人是社會的主體，必然會受到社會大環(huán)境的影響。經(jīng)濟蕭條會帶來大量人員的失業(yè)、收入下降及由此引發(fā)的財務等危機，這在很大程度上會影響到人體的健康。如果大家細心觀察一下，就會發(fā)現(xiàn)在經(jīng)濟不景氣時。

    制藥行業(yè)卻是一派蒸蒸日上的繁榮景象。因為不管怎樣，對于大多數(shù)人來說：“有病總歸還是需要治的”。從這方面講，藥品包裝行業(yè)與總體經(jīng)濟景氣度基本上呈相反的走勢，這是與食品包裝行業(yè)不同的地方。制藥行業(yè)的這個特點也就成為食品包裝生產企業(yè)投資藥品包裝生產以回避經(jīng)濟波動風險的根據(jù)之一。四，藥品包裝復合膜行業(yè)自身的特點除了上述與制藥行業(yè)在市場環(huán)境下所具備的相關性外，藥品包裝用復合膜生產企業(yè)還有以下幾方面的特點：1、企業(yè)運行成本高大多數(shù)藥品包裝用復合膜屬于一類包材，要求在潔凈環(huán)境中生產，201O版的GMP實施指南要求直接接觸藥品的包裝材料按照藥品原輔材料進行管理，生產環(huán)境的潔凈度由三十萬級提高到十萬級。因此廠房硬件設施的建設和日常運行維護需要較大的資金投入，這與目前大多數(shù)中小軟包裝生產企業(yè)的實際上所處的半封閉生產環(huán)境相比，完全不在一個層面上。對主要原材料供應商的管理，必需的實驗室檢測條件對主要原材料供應商的管理，必需的實驗室檢測條件及倉儲、物流管理，不**需要的是硬件上的投入，質量保證體系等軟件對人員能力的要求更高。與食品包裝生產的QS認證不同，藥品包裝用復合膜生產許可采用注冊證管理的制度。

    即一種結構的復合膜必須獲得該結構的注冊證，因此對于藥品包裝用復合膜生產企業(yè)需申報哪幾個結構的注冊證需要根據(jù)客戶需要、市場潛力認真篩選，才能做到收益與投下轉規(guī)定了塑料薄膜和薄片水蒸氣透過率的紅外線檢測器法，可用于低透濕量薄膜的檢測。現(xiàn)在塑料薄膜和薄片水蒸氣透過量的常用三種方法(杯式法、電解傳感器法、紅外檢測器法)都有相應國家標準的支持，可根據(jù)檢測精度的要求選用相應的測試方法。五、PVC材料的使用國家發(fā)展和會2011年3月27日發(fā)布了第9號令，直接接觸飲料和食品的聚氯乙烯(PVC)包裝制品被列入了淘汰類，不能使用和生產了。但是我們在藥品泡罩包裝上還大量使用PVC材料，如YBBO0202005(PVC／PE／PVDC復合硬片)、YBB00212O05(PVC硬片)、YBB00222005(PVC／PVDC復合硬片)、YBB0023200B(PVC／LDPE復合硬片)、Y8B00242002(PA／ALIPVC復合硬片)等標準。PVC的阻隔性并不理想，而且對人體和環(huán)境會產生一定的影響。不污染環(huán)境的無毒泡罩包裝材料【如聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚酯(PET)等】及防潮性、成型性都非常好的環(huán)狀烯烴共聚物{COC)將是未來幾年的發(fā)展方向。尋找替代PVC材料的環(huán)保材料是實現(xiàn)泡罩包裝“綠色化”的當務之急。

    及時制定非PVC泡罩包裝材料的醫(yī)藥行業(yè)標準及PVC材料在藥品包裝行業(yè)的限用時間表，將起到很好的政策導向作用。六、關注包裝材料的使用阻隔品包裝材料關鍵的是流通過程中的實際阻隔性，但是我們通常檢測的都是包裝材料在包裝成型前的阻隔性數(shù)據(jù)。例如，復合膜在熱封成型及流通環(huán)節(jié)不可避免的存在對包裝材料的折壓、揉搓，而通常的鍍鋁及鋁塑復合膜的耐折耐揉搓性并不理想；鋁箔雖是理論上的高阻隔材料，但是在熱封成型時易出現(xiàn)鋁層斷裂、脫層等質量現(xiàn)象，這些都會造成包裝袋的阻隔性下降。特別是需經(jīng)熱成型及冷沖壓成型的泡罩材料，成型后的阻隔性與其片膜時的阻隔性不能等同，如PA25／AL47／PVC60的冷成型鋁硬片在成型前的透過性都為“零”(47Ll厚的鋁箔極少有現(xiàn)象)，而經(jīng)冷沖壓成型后鋁箔層可能出現(xiàn)微小的裂紋及現(xiàn)象(人眼不可見)，因而我們通常所說的包裝材料的阻隔性并不*指包裝材料包裝成型前的阻透性，更應控制成型加工過程中可能造成阻隔性能下降的影響因素。以上，均是藥品包裝用復合膜生產企業(yè)運行成本較高的因寨。2、產品制造成本高藥品包裝用復合膜產品具有批次多、批量少的特點，平均批量在3O0—500kg之間，折合成長度只有幾千米。因此。

    生產中通常的情況是生產準備時間大于產品生產時間。這是該類產品單位制造成本偏高的重要原因。3、產品規(guī)格多，采購成本高大多數(shù)藥品包裝用復合膜都是高阻隔材料，一般為三層及以上的材料復合，由于各個客戶產品及包裝設備的要求有很大不同，因此，產品所需原材料必須按照材質、寬度、厚度、爽滑度、熱封溫度、鋁箔合金號等不同要求進行小批量采購，同樣會造成采購成本偏高。與食品軟包裝相比，藥品包裝用復合膜的技術要求更高，此外，藥包與食包在溶劑殘留檢測條件方面也有較大區(qū)別；再考慮到藥品包裝用復合膜的復合材料層數(shù)較一般的食品軟包裝(2層)多，且大多含有鋁箔(要求膠粘劑的涂布量至少要高于1～1．5g／m)，綜合生產條件及檢測條件的諸多不同，我們可以得出結論：藥品包裝用復合膜的生產設備和工藝條件要求標準要高出食品包裝很多。五，結語造成藥品包裝用復合膜高成本的原因還有很多，在此不一一列舉：加上比食品包裝高得多的技術、工藝及質量指標要求，這些似乎都是不利于做食品包裝的企業(yè)投資藥品包裝的因素，但站在更高的角度來看：潔凈的生產環(huán)境及符合GMP規(guī)范的質量管理體系同樣符合**食品制造企業(yè)對包材供應商的要求。